PCAB는 고품질의 약물 복합제를 식별 할 수있는 기준을 제시합니다.
그러나 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)과 주 약국위원회 조사에서 일찍이 신속하게 밝혀진 것은 NECC 요원이 약국 규제법을 준수하지 않았고 의약품의 품질과 살균을 보장하는 모범 사례를 준수하지 않았기 때문입니다.
처방 자들과 환자들은 모든 복합 약국에 대한 불안감을 이해할 수 있습니다. 이러한 우려를 해소하기 위해서는 약사, 학생 약사 및 약국 기술자가 최고 수준의 복합물을 유지해야합니다. 귀하와 귀하의 동료가하는 세계를 보여주는 훌륭한 방법은 약물 혼합 인증을 얻는 것입니다.
PCAB 인증 소개
약국 복 합 인정위원회 (Pharmacy Compounding Accreditation Board)는 2006 년부터 38 개 주에서 100 개 이상의 미국 합성 약국에서 인력, 시설 및 절차를 검토하고 인증했습니다.
- 미국 약사 대학
- 전국 약사회
- 미국 약사회
- 국가 약국 협회 전국 연맹
- 국제 약리학 아카데미
- 국립 가정 주입 협회
- 약국위원회 전국 협회
- 미국 약전
PCAB 인증은 배합에 관여하는 직원이 맞춤식 투약 준비에있어 적절하고 지속적인 교육을 받았다는 것을 나타냅니다. 약국이 고품질의 활성 의약 성분 및 비활성 물질을 사용한다는 것; 모든 배합 절차는 확정 된 공식에 따라 완벽하게 문서화되고 수행된다.
중요한 것은 재향 군인의 의료 센터는 PCAB 공인 약국과 만 계약 할 수 있다는 것입니다.
PCAB는 멸균 및 비 스테로이드 약물 혼합 관행을 인정하지만 미국 이외 지역의 핵 약국 관행이나 약국에 대해서는 보증하지 않습니다.
NECC는 PCAB 인증을받지 않았습니다.
독자들은 그들이 처방 한 의사와 환자가 인증 획득으로 이익을 얻을 것이라고 확신하면서 PCAB 설명서 및 온라인 신청서로 이동할 수 있습니다.
적합한 사람들과 시작됩니다.
이사회에 따르면 PCAB 인증 약국은 "복약과 관련된 모든 인원이 할당 된 임무를 수행 할 능력이있다"고 입증해야한다. 이것은 약사, 직원 약사 , 약사에게 배정 된 의무 및 약국 기술자 를 감독하는 데 적용됩니다. 역량을 입증하려면 직원이 모든 관련 라이센스, 인증, 자격 증명 및 등록을 보유하고 있음을 입증해야합니다. 2015 년 1 월 1 일까지 공인 된 약국의 모든 복 합 기술자가 인증을 받아야합니다.
그런 다음 표준, 장비 및 문서가 필요합니다.
약국 직원도 USP 795 비 스테로이드 컴 파운딩 및 USP 797 무균 컴 파운딩 표준 준수를 문서화해야합니다. 이는 종이 또는 컴퓨터에 표준 작동 절차를 기록하고 개별 환자와 일치하는 복용량을 허용하는 기록을 유지하는 것을 의미합니다.
약국에는 재고가 회전하는 방법과 시간, 장비를 청소하고 보정 한 시간 및 제품의 품질과 순도를 테스트하는 로그도 있어야합니다. PCAB 인증을 요구하는 약국은 또한 USP 및 National Formulary 표준을 충족하는 API 및 기타 재료로만 합성하고 제품 라벨에 모든 API를 나열하고 그들이 사용하는 각 물질에 대한 분석 및 인증서 물질 안전 보건 자료를 유지해야 함을 입증해야합니다.
USP 797 준수 및 PCAB 인증에 대한 중요한 요구 사항은 오염 될 경우 환자의 건강에 심각한 위험을 초래하는 약품을 합성하는 약국은 ISO-8 표준을 충족하는 클린 룸이 있어야한다는 것입니다. PCAB는 무균 단열재를 혼합하는 것과 같이 일반적인 장비를 사용하는 것이 불임을 막기에 항상 충분하지 않다는 점을 강조합니다.
필수 연간 비용
PCAB 인증은 주로 심사 위원이 인원 자격을 확인하고 장비 및 시설을 점검하며 기록 및 문서의 정확성을 보장하는 현장 검사 결과에 따라 달라집니다. 초기 인증 또는 재 인증을 신청하는 약국은 각 검사의 전체 비용을 지불합니다.
약국은 일회성 신청 수수료와 복리량에 따라 연회비를 지불합니다.